"طبی فلموں کی درجہ بندی کرنے اور ان کے کردار کو اجاگر کرنے کا وقت آگیا ہے!"
31 اگست 2017 کو، نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے میڈیکل ڈیوائس مارکیٹ کو مزید ریگولیٹ کرنے کے لیے ایک اہم دستاویز جاری کی، خاص طور پر میڈیکل امیجنگ اور ریکارڈنگ کے شعبوں پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے۔ یہ نظرثانی بنیادی طور پر "میڈیکل ڈیوائس درجہ بندی کیٹلاگ،" میں ایڈجسٹمنٹ پر مرکوز ہے جس میں میڈیکل امیج ریکارڈنگ میڈیا کے استعمال کے رہنما خطوط کی واضح طور پر وضاحت کی گئی ہے اور مختلف قسم کی فلموں کے انتظام کو مضبوط بنایا گیا ہے۔
اپ ڈیٹ شدہ ضوابط کے مطابق، پولیسٹر (پی ای ٹی) فلم بیس، اینٹی سٹیٹک پرت، اور سیاہی کو جذب کرنے والی پرت (جیسے سیلیکا، ایلومینا، یا سیاہی یا ٹونر جذب کرنے کے لیے دیگر مواد) پر مشتمل امیجنگ ریکارڈنگ میڈیا بنیادی طور پر غیر تشخیصی طبی امیجز پرنٹ کرنے اور گرافک/ساؤنڈ جیسے تصویری ریکارڈ کے لیے ہے۔ شامل اہم مصنوعات میں شامل ہیں:
میڈیکل پرنٹ فلمیں: یہ فلمیں طبی امیجز کو پرنٹ کرنے کے لیے استعمال کی جاتی ہیں، عام طور پر الٹراساؤنڈ امیجز یا دیگر ریکارڈ کے لیے، تشخیصی استعمال کے بجائے ریفرنس یا آرکائیونگ کے مقاصد کے لیے۔
پی اے سی ایس الٹراساؤنڈ تشخیصی رپورٹ فلمیں: یہ فلمیں بنیادی طور پر الٹراساؤنڈ تشخیصی رپورٹس کو پکچر آرکائیونگ اینڈ کمیونیکیشن سسٹم (پی اے سی ایس) کے اندر پرنٹ کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہیں، جو طبی تصاویر کو ذخیرہ کرنے، دیکھنے اور منتقل کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہیں، لیکن براہ راست تشخیصی مقاصد کے لیے نہیں۔
خشک الٹراساؤنڈ تشخیصی رپورٹ فلمیں: پی اے سی ایس فلموں کی طرح، خشک فلموں کو گیلے پروسیسنگ کی ضرورت نہیں ہوتی ہے اور الٹراساؤنڈ رپورٹس کو ان ترتیبات میں پرنٹ کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جہاں گیلی نشوونما ضروری نہیں ہوتی ہے۔
تاہم، تازہ ترین میڈیکل ڈیوائس کی درجہ بندی کی کیٹلاگ واضح طور پر یہ بتاتا ہے کہ طبی تشخیص کے لیے استعمال ہونے والی سی ٹی، ایم آر آئی، سی آر، ڈاکٹر، اور دیگر امیجنگ اس قسم کے ریکارڈنگ میڈیا کا استعمال نہیں کر سکتیں۔ چونکہ یہ تصاویر طبی تشخیص کے لیے اہم ہیں، جو کہ ڈاکٹروں کے لیے بیماریوں یا حالات کا جائزہ لینے کے لیے کلیدی بنیاد کے طور پر کام کرتی ہیں، اس لیے انھیں طبی (خشک) لیزر فلموں یا تھرمل حساس فلموں پر پرنٹ کیا جانا چاہیے، جو اعلیٰ معیارات پر پورا اترتی ہیں۔ یہ فلمیں بہتر ریزولیوشن، بہتر تصویری استحکام، طویل مدتی استحکام، اور زیادہ درست تصویری نمائندگی فراہم کرتی ہیں، یہ سب تشخیصی سیاق و سباق میں طبی امیجنگ کے لیے ضروری ہیں۔
ان نئے ضوابط کے تعارف کا مقصد طبی امیجنگ مواد کے معیار اور مناسبیت کو یقینی بنانا ہے، ناقص یا غیر موزوں ریکارڈنگ میڈیا کے استعمال کی وجہ سے تشخیصی درستگی پر کسی بھی اثر کو روکنا ہے۔ خاص طور پر طبی امیجز کے لیے درکار اعلیٰ درستگی کے بارے میں، نظر ثانی شدہ کیٹلاگ تشخیصی امیجز اور غیر تشخیصی امیجز کے درمیان فرق پر زور دیتا ہے، اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ طبی میدان کو قابل اعتماد طبی فیصلہ سازی کی حمایت کے لیے اعلیٰ معیار کے تصویری ریکارڈ اور وسائل تک رسائی حاصل ہو۔